27 september 2022
Search
Generic filters
remdesivir
Remdesivir ges via dropp och endast till sjukhusinlagda patienter som kan övervakas noggrant. Foto: Stux från Pixabay

145

Remdesivir rekommenderas godkännas för Covid-19

Det europeiska läkemedelsverkets (EMA) kommitté för läkemedel för människor (CHMP), har rekommenderat godkännande för marknadsföring av Veklury (remdesivir) för behandling av Covid-19 hos vuxna och ungdomar från 12 år med lunginflammation och som kräver ytterligare syresättning. Det är den första behandling av Covid-19 som EMA rekommenderar för godkännande.

Bedömningen baseras huvudsakligen på de tillgängliga resultaten av den amerikanska studiens NIAID-ACTT-1 som publicerades den 29 april. Utvärderingen av data om kvalitet, effekt och säkerhet påbörjades den 30 april i år och nu rekommenderas alltså remdesivir att godkännas av EU-kommissionen.

Studien har utvärderat effekt och säkerhet av en planerad tio-dagars kur med remdesivir hos över 1 000 patienter med Covid-19 som lagts in på sjukhus. Remdesivir jämfördes med placebo (verkningslöst sockerpiller). Det huvudsakliga effektmåttet som studerades och jämfördes var patientens tid till utskrivning eller till att inte behöva vidare medicinsk vård.

De som fick remdesivir tillfrisknade snabbare

Sammantaget visade studien att patienter, som behandlades med remdesivir, återhämtade sig efter i genomsnitt 11 dagar, jämfört med 15 dagar för patienter som fick placebo. I undergruppen av patienter med andningsbesvär vid behandlingsstart återhämtade sig remdesivirgruppen efter 12 dagar jämfört med 18 dagar i placebogruppen.

Ingen effekt visades hos patienter med mild till måttlig sjukdom, där tiden till återhämtning var fem dagar för både grupperna. Ingen skillnad visades heller i tid till återhämtning i undergruppen patienter som började få remdesivir när de redan låg i respirator eller de som fick ECMO-vård.

Remdesivir ges via dropp och endast till sjukhusinlagda patienter som kan övervakas noggrant.

Svenska läkemedelsverket har, som en av tre europeiska myndigheter, varit huvudansvariga för granskningen. EU-kommissionen kommer att hantera den fortsatta beslutsprocessen skyndsamt i syfte att bevilja ett beslut om villkorat marknadsföringstillstånd för remdesivir under de kommande dagarna, vilket gör att produkten kan marknadsföras i EU.

Källa: Läkemedelsverket.

LÄS MER: GUIDE: Detta behöver du veta om det nya coronaviruset

 

close
Dela det här med dina vänner

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.

Vill du ha mer?
Prenumerera

Nyhetsbrevet kommer varje torsdag kväll med veckans alla inlägg.

Ställ en egen fråga

Du får svar direkt till din e-post.

Exklusiva tips

Här kan du få 15 tips för en bättre läkemedelsanvändning.

Sök på sajten
Search
Generic filters

Medlemmar får mycket mer

Som medlem hjälper du oss att hålla sidan igång. Vi ger tillbaka, medlemmar får mer!

Gratis
Premium
VIP

Är du medlem?

Logga in för att se 100%
av innehållet

27 september 2022

Vi använder cookies för att ge dig den bästa upplevelsen på vår hemsida. Om du fortsätter att använda den här webbplatsen antar vi att du godkänner detta.