Säkerhetskommittén PRAC vid det europeiska läkemedelsverket EMA rekommenderar nu efter en granskning att paracetamoltabletter med modifierad frisättning (Alvedon 665) eller depottabletter som innehåller paracetamol ska dras tillbaka från marknaden. Skälet till detta är svårigheten att minimera risker vid förgiftning.
Den 1 juni 2018 slutade Alvedon 665 att säljas i Sverige. DÅ fanns det ett godkänt och receptbelagt läkemedel som innehöll paracetamol med modifierad frisättning, Alvedon 665 mg. Det var utformat för att frisätta paracetamol under en längre tid än tabletter med omedelbar frisättning.
När det användes i rekommenderade doser överväger nyttan av detta läkemedel dess risker. Utredningen berör alltså inte normal användning av Alvedon 665 och de identifierade riskerna som föranleder PRAC:s rekommendation ses bara vid överdoseringar. Paracetamolläkemedel med omedelbar frisättning, påverkas inte av denna granskning, och kommer att vara tillgängliga som tidigare.
Risk för överdosering
Granskningen av paracetamol med modifierad frisättning har utförts av PRAC, efter en begäran av Läkemedelsverket som uppmärksammat särskilda problem med att behandla överdoseringar med Alvedon 665 mg. PRAC har utvärderat publicerade studier och rapporter om överdosering med dessa läkemedel, konsulterat experter på förgiftningar och bedömt hur överdosering med paracetamol behandlas i EU och i andra delar av världen.
Källa: Läkemedelsverket.
LÄS MER
Legitimerad apotekare (Uppsala universitet) och medicinjournalist (Stockholms universitet).
Fredrik besvarar frågor här på Fråga Apotekaren, vid sidan av sitt arbete som redaktör och medicinjournalist för olika fack- och patienttidningar; i dagsläget ILCO-magasinet och OsteoporosNytt.
Tidigare har Fredrik varit redaktör för Allt om Diabetes, Reumatikervärlden, Läkemedelsvärlden, Evidens och Tidningen Apoteket. Fredrik är ofta anlitad som moderator, bland annat i Almedalen.
