Läkemedelsverket har beviljat en så kallad beredskapslicens för det experimentella läkemedlet remdesivir. Läkemedlet är under utveckling men kan vara ett alternativ vid behandling av covid-19.
Det är med anledning av det pågående utbrottet av covid-19 (coronavirus) i världen som det finns ett behov av att snabbt hitta behandlingar och förebyggande medicinska åtgärder, menar Läkemedelsverket. En rad olika läkemedel genomgår kliniska studier i olika länder, men ännu finns inget läkemedel godkänt.
Remdesivir är ett antiviralt läkemedel som tagits fram för behandling av RNA-virus. Läkemedlet är ännu inte godkänt för någon behandling. Endast ett fåtal patienter med covid-19 har hittills behandlats med remdesivir.
Läkemedlet utvecklades ursprungligen för eboloa, men ses nu som ett av få läkemedel som har en rimlig möjlighet att hjälpa covid 19-patienter på kort sikt. The Guardian rapporterar nu att biotech-företaget Gilead sciences, som utvecklad remdesivir, har ökat sin produktion av läkemedlet.
Remdesivir attackerar virusets förmåga att replikera i kroppen och har i djurstudier fungerat mot ytterligare två dödliga coronavirus, Sars och Mers, särskilt när det ges kort efter att symtomen uppträder. Det har också visat sig lovande om det används mot en större mängd coronavirus, inklusive de som orsakar förkylning, och andra som smittar fladdermöss och svin.
Förra veckan sa Anders Sönnerborg, professor i infektionssjukdomar och ordförande i Referensgruppen för antiviral terapi, till Läkartidningen att han inte skulle bli förvånad om resultaten från de första studierna i Kina kommer inom sex till åtta veckor. Och att de kinesiska myndigheterna då – om resultaten visar på god effekt – sannolikt kommer att godkänna läkemedlet.
Vad är ett licensförskrivet läkemedel?
Läkemedel som inte är godkänt för försäljning i Sverige kan efter ansökan Läkemedelsverket få säljas via licens om det finns medicinska behov som inte kan tillgodoses av godkända läkemedel. Licens kan inte sökas för läkemedel som är godkända i Sverige.
Läkemedel via licens är alltid receptbelagda och det krävs alltid förordnande via recept eller rekvisition för att apotek ska få lämna ut läkemedlet. Märkning, bipacksedel och produktresumé på svenska saknas vanligen för de läkemedel som säljs med stöd av licens.
För att en licens ska behandlas krävs att behörig förskrivare skapar en licensmotivering och att ett apotek gör en licensansökan.
En beredskapslicens beviljas endast för att tillgodose behovet av läkemedel för att hindra spridning av smittämnen, toxiner, kemiska ämnen eller konsekvenser av radioaktiva ämnen.
Källa: Läkemedelsverket.
LÄS MER: Viruseptin skyddar inte mot coronavirus.
Legitimerad apotekare (Uppsala universitet) och medicinjournalist (Stockholms universitet).
Fredrik besvarar frågor här på Fråga Apotekaren, vid sidan av sitt arbete som redaktör och medicinjournalist för olika fack- och patienttidningar.
Just nu är Fredrik redaktör för ILCO-magasinet och för OsteoporosNytt. Tidigare har Fredrik varit redaktör för Allt om Diabetes, Reumatikervärlden, Läkemedelsvärlden, Evidens och Tidningen Apoteket.
Fredrik är ofta anlitad som moderator, bland annat i Almedalen.
